Короткий обзор:
— Акции компании Insmed взлетели на 110% благодаря положительным результатам клинических испытаний.
— Испытание Бренсокатиба в фазе 3 показало значительное снижение числа легочных обострений.
— Insmed планирует подать заявку на NDA в FDA в 4 квартале 2024 года, а к середине 2025 года ожидать появления препарата в США.
Во вторник компания Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) пережила удивительный взлет цен на свои акции. На тот момент акции подскочили на поразительные 110 %. Такой резкий рост был вызван положительными результатами клинического исследования, в котором оценивалось потенциальное лечение некистозного фиброзного бронхоэктаза, хронического заболевания легких.
Более того, акции компании закрылись на отметке 48,06 доллара, что стало значительной вехой для биофармацевтической компании. Недавний рост акций способствовал впечатляющему росту на 55 % за год, демонстрируя уверенность рынка в инновационных решениях Insmed в области лечения.
Бренсокатиб снижает количество обострений в легких в испытаниях фазы 3
Основным катализатором такого значительного роста стало объявление о благоприятных результатах клинического испытания 3-й фазы с участием препарата-кандидата компании Insmed, Бренсокатиба. Исследование показало, что Бренсокатиб значительно снижает количество легочных обострений у пациентов, страдающих некистозным фиброзным бронхоэктазом. Это заболевание, характеризующееся постоянным расширением части дыхательных путей легких, часто приводит к тяжелым респираторным проблемам и частым инфекциям. Кроме того, Джеймс Чалмерс, ведущий исследователь исследования, подчеркнул потенциальное влияние Бренсокатиба на пациентов. Он заявил, что этот препарат может предложить новый подход к ведению этой трудно поддающейся лечению группы пациентов.
Insmed представит NDA в FDA в 4 квартале 2024 года
Многообещающие результаты открыли для Insmed путь к продвижению своей регуляторной стратегии. Компания планирует подать заявку на новый препарат (NDA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в четвертом квартале 2024 года. В случае одобрения Бренсокатиб может стать доступным для пациентов в США к середине 2025 года. Компания Insmed также планирует расширить доступность препарата на международных рынках, планируя запустить его в Европе и Японии к первой половине 2026 года.
Акции компании выросли на 55% с начала года на фоне оптимизма инвесторов
Джули Хайман и Джош Липтон подробно рассказали о динамике акций. Они отметили восторженную реакцию инвесторов и более широкого рынка. Данные подчеркнули высокие ожидания в отношении коммерческого потенциала Бренсокатиба и его способности удовлетворить значительную неудовлетворенную медицинскую потребность.
Недавние успехи Insmed Incorporated в клинических испытаниях Бренсокатиба подняли акции компании на новую высоту и заложили основу для значительного прогресса в лечении некистозного фиброзного бронхоэктаза. С учетом того, что на горизонте маячит подача регуляторных заявок и потенциальный выход на рынок в нескольких регионах, будущее выглядит многообещающим для компании Insmed и пациентов, которым может помочь эта новая терапия.
COMMENTS