FDA одобрило da Vinci 5: акции ISRG выросли на 3%

Быстрый взгляд

— Da Vinci 5 получает разрешение FDA 510(k) менее чем через два месяца после подачи заявки.
— После объявления об этом акции ISRG взлетели более чем на 3 % до 395,96 доллара.
— Представлены контроллеры для хирургов, улучшенная визуализация и технология обратной связи по силе.
— После получения разрешения от регулирующих органов планируется запуск в США и последующее глобальное внедрение.

Перед самым началом торгов компания Intuitive Surgical получила разрешение FDA 510(k) на использование роботизированной системы пятого поколения da Vinci 5. Это разрешение было получено менее чем через два месяца после подачи заявки. Это значительная веха для Intuitive Surgical и более широкой сферы роботизированных операций. После этого сообщения акции ISRG выросли более чем на 3 %. Они поднялись до отметки $395,96, что свидетельствует об оптимистичном восприятии рынком этого события.

Да Винчи 5: переосмысление технологий для хирургов

Система da Vinci 5 представляет собой усовершенствование, призванное переосмыслить хирургический ландшафт. В первую очередь, новые контроллеры хирурга, оснащенные усовершенствованными системами управления вибрацией и тремором, обещают повысить точность хирургических операций. В сочетании с 3D-дисплеем нового поколения и технологиями обработки изображений система обеспечивает непревзойденное качество изображения, позволяя хирургам работать с большей уверенностью и точностью.

Отличительной особенностью da Vinci 5 является технология обратной связи по силе, которая в ходе доклинических испытаний продемонстрировала снижение силы воздействия на ткани на 43 %. Эта инновация способна значительно снизить физическое воздействие на пациентов, способствуя более быстрому восстановлению и минимизации хирургических осложнений. Кроме того, вычислительная мощность da Vinci Xi в 10 000 раз выше, чем у его предшественника. Новая система включает в себя такие интегрированные технологии, как инсуффляция и электрохирургический блок, что упрощает хирургический процесс и повышает его эффективность.

Помимо аппаратных улучшений, пользовательский интерфейс da Vinci 5 был оптимизирован для обеспечения доступности. Теперь хирургическая бригада может легко настраивать его функции. Удобство работы хирурга также было в центре внимания. Новая версия Da Vinci получила консоль, позволяющую настраивать ее положение с возможностью вертикального сидения. Эти усовершенствования демонстрируют стремление Intuitive Surgical к инновациям и развитию роботизированных операций.

Рыночные перспективы: запуск в США, глобальные планы

Путь к выпуску da Vinci 5 на рынок занял более десяти лет исследований, проектирования, разработки и тщательного тестирования. На начальном этапе доступность будет ограничена американскими заказчиками с уже существующими программами роботизированной хирургии и теми, кто участвует в процессе разработки. Это стратегическое развертывание позволяет собрать критически важные отзывы и данные для формирования более широких планов запуска, включая американский и мировой рынки.

Комфорт для хирургов: Более 150 новых усовершенствований

Гэри Гутхарт, генеральный директор Intuitive, выразил свой энтузиазм по поводу получения разрешения FDA. После более чем десяти лет тщательных разработок он выразил радость по поводу получения разрешения FDA на пятое поколение роботизированной системы da Vinci 5. Они считают, что система da Vinci 5 будет способствовать развитию роботизированной хирургии. Мириам Кюрет, главный медицинский директор Intuitive, поддержала это мнение и рассказала о планах компании по более широкому внедрению da Vinci 5 после первоначального изучения и сотрудничества с избранной группой клиентов.

Десятилетие инноваций: путь da Vinci 5

Эта разработка является свидетельством новаторского духа Intuitive Surgical и отражает преобразующий потенциал роботизированных операций. Компания работает над получением дополнительных разрешений FDA для более широких хирургических показаний и одобрения на ключевых рынках, таких как Китай. Будущее хирургии, похоже, все больше переплетается с технологическими инновациями. С помощью da Vinci 5 компания Intuitive Surgical не только расширяет возможности хирургических роботов, но и формирует будущее здравоохранения, предлагая пациентам и хирургам новые горизонты возможностей.